Mikrobeja sisältävät biostimulantit: sääntely
Mikrobipohjaiset biostimulantit ovat eläviä hyödyllisiä mikrobeja (yleensä bakteereja tai sieniä) sisältäviä valmisteita, joita käytetään siemeniin, maaperään tai suoraan kasveihin kasvun edistämiseksi ja kasvien terveyden parantamiseksi. Ne eivät kuitenkaan ole perinteisiä lannoitteita tai torjunta-aineita. Tässä on lyhyt katsaus mikrobipohjaisten biostimulanttien nykyiseen sääntelytilanteeseen EU:ssa – ja mikä tärkeintä, mitä tämä tarkoittaa sinulle viljelijänä.
Mitä EU:n lannoitevalmistelainsäädäntö sallii tällä hetkellä
EU:n lannoitevalmistelainsäädännön (Fertilising Products Regulation, FPR, asetus (EU) 2019/1009) mukaan CE-merkityissä mikrobipohjaisissa biostimulantteissa saa käyttää vain neljää elävien mikro-organismien ryhmää:
Azotobacter spp.
Azospirillum spp.
Rhizobium spp.
arbuscular mycorrhizal fungi (AMF)
Jos PFC 6(A) -luokitelluksi mikrobipohjaiseksi biostimulantiksi merkityssä tuotteessa on CE-merkintä, tuotteen teknisistä asiakirjoista on käytävä ilmi, että mikro-organismi kuuluu johonkin edellä luetelluista neljästä sallitusta ryhmästä. Jos tuotteen ainesosaluettelossa mainittu organismi olisi esimerkiksi Bacillus subtilis, CE-merkintä ei olisi FPR-asetuksen mukainen, eikä tuote olisi laillisesti CE-merkitty mikrobipohjainen biostimulantti. Valvontaviranomaiset valvovat vaatimustenmukaisuutta.
Entä tuotteet, jotka sisältävät jotain muita mikrobeja?
FPR on vapaaehtoinen yhdenmukaistamisjärjestelmä: se ei kiellä ”yhdenmukaistamattomia” lannoitteita. Tuotteita, joissa ei ole CE-merkintää, voidaan edelleen myydä kansallisten lannoitelakien sekä yleisten tavaroiden vapaan liikkuvuuden tai vastavuoroisen tunnustamisen sääntöjen mukaisesti.
Tämä tarkoittaa, että EU:n alueella myydään toki monia mikrobituotteita, jotka sisältävät muita organismeja kuin FPR-asetuksessa luetellut neljä ryhmää (Azotobacter, Azospirillum, Rhizobium, AMF), mutta niitä ei voida saattaa markkinoille CE-merkittyinä mikrobipohjaisina biostimulantteina lannoitevalmisteasetuksen nojalla. Sen sijaan niiden on noudatettava erilaista oikeudellista menettelyä. Valmistajat valitsevatkin yleensä jonkin seuraavista vaihtoehdoista:
Markkinoida tuotetta eri sääntelykehyksen puitteissa – esimerkiksi mikrobiologisena kasvinsuojeluaineena (PPP), kun tuotteelle esitetään torjunta-aine- tai antagonistivaikutuksia koskevia väitteitä (tämä edellyttää EU:n tai kansallista kasvinsuojeluaineen hyväksyntää sekä turvallisuustietoja).
Markkinoidaan kansallisena (ei CE-merkittynä) lannoitevalmisteena jäsenvaltion sääntöjen mukaisesti niissä maissa, joissa kansalliset markkinat hyväksyvät tällaisia tuotteita (kansalliset säännöt vaihtelevat, ja jotkut jäsenvaltiot ylläpitävät omia rekisteröintijärjestelmiään mikrobi-inokulantteja varten).
Myydään ei-elävänä mikrobijohdannaisena (esim. fermentaatiometaboliitit, kuolleet/lysoidut solut, entsyymit, LCO:t) ja luokitellaan siten FPR:n mukaisesti muihin CMC-aineisiin tai muihin kuin mikrobipohjaisiin biostimulantteihin. FPR:n tekstissä ja ohjeissa tehdään ero elävien mikrobien ja kuolleiden tai tyhjien solujen materiaalin sekä johdannaisten välillä.
Alan etujärjestöt, kuten EBIC, ajavat CMC-7:n soveltamisalan laajentamista, koska monista yleisesti käytetyistä hyödyllisistä mikrobiryhmistä (esim. Bacillus, Pseudomonas, Trichoderma) on vahvaa agronomista näyttöä.
Mitä tämä tarkoittaa viljelijän kannalta?
Maanviljelijän näkökulmasta CE-merkittyjen ja muiden mikrobipohjaisten biostimulanttien välinen ero tiivistyy siihen, kuinka tiukasti tuotetta säännellään, kuinka laajasti sitä voidaan myydä ja millaisia mikrobeja on tosiasiassa saatavilla.
Erot tiivistetysti:
CE-merkityt mikrobipohjaiset biostimulantit tarjoavat sinulle: entistä yhdenmukaisemman turvallisuuden ja merkinnät, helpomman hyväksynnän auditoinneissa ja rajat ylittävissä tilanteissa, mutta tällä hetkellä kapeamman mikrobivalikoiman ja toisinaan korkeammat vaatimustenmukaisuudesta johtuvat kustannukset.
CE-merkitsemättömät mikrobipohjaiset biostimulantit tarjoavat sinulle: suuremman mikrobien monimuotoisuuden ja innovaatioita sekä usein vahvoja paikallisia tuotteita, mutta niihin liittyy vähemmän yhdenmukaistettua valvontaa, enemmän työtä sinulle pakkausmerkintöjen ja käytettyjen ainesosien tietojen suhteen sekä hieman enemmän sääntelyyn liittyvää epävarmuutta, jos toimit tai hankit tuotteita rajojen yli.
